治験・臨床試験・臨床研究 の違い

治験・臨床試験・臨床研究 の違い

治験情報

治験・臨床試験・臨床研究 の違い

治験 という キーワードで ネット検索 すると“ 臨床試験 ” “ 臨床研究 ” という 言葉を よく目に します。内容を みていると 治験と 何が 違うのかな ? と感じたことは ございませんか。

健康食品 (中でも トクホ と言われるもの) 等で、【 臨床試験 の 結果公開 】というような キャッチコピー を 目にしたことは ございませんか。
実は 健康食品の 【臨床試験】 はありますが、 【治験】 はないのです。では 何が違うのでしょう。

【 治験 とは 】

現在、私たちが 使用している 「薬」 は 多くの 人々の 協力を 得て、その効果 や 安全性に ついて調査し、そのデータを 厚生労働省が 厳正に 審査した後、承認を 得て 製造・販売されています。このような お薬候補 の 効果 や 安全性 を 実際に 人に 参加してもらい 調査する 研究を「治験」といいます。
【キーワード】“お薬候補・承認申請用・人対象の調査”

【 臨床試験 とは 】

何らかの 介入( お薬 ・ お薬候補 ・ 健康食品 を 使ったり、治療 や 指導 をおこなう 等)を行い、その介入に よる効果 等の 結果を 検証する 試験を「 臨床試験 」といいます。
【キーワード】“治験も含め・何かをしたらどうなるかをみる・人対象の調査”

【 臨床研究 とは 】

人を 対象とした 医学的な 研究全般 を「 臨床研究 」といいます。患者さんの QOL ( 生活の質 )改善 や 病気の 原因調査 ・本当に 良い治療 であるかなどを 調査していきます。

【キーワード】“人対象の調査全般”

 

【つまり】お薬候補 “ 治験 ” < 何かを 試す “ 臨床試験 ” < とにかく人で ” 臨床研究 “

知ってしまえば、簡単 ですね。おさらい です。【 お薬 の 臨床試験 】はあります。健康食品 を“ お薬候補 ”として“ 承認申請 ”する 試験では ないので、【 健康食品治験 】はありません。健康食品を お薬として 開発し直すことになれば 初めて“ お薬候補 ”になり、【 治験 】を行うことになります。

*このサイトでは 治験を 主に紹介します。一部、臨床試験 等 を治験 と 表現する場合が ございます。例:お薬候補・人対象の調査だが、承認申請用でない場合でも治験と表現する場合がございます。あらかじめご容赦ください。