反復投与試験

反復投与試験

お薬候補を 1回だけ 使用する 単回投与 に対して、数日間 使用する 反復試験 が行われます。お薬候補を 使って 何時間、その成分が 体から 検出されるかを みますので、採血が 複数回 あります。

単回投与試験
主に 20歳以上の 男性に 医療機関に 宿泊 してもらい、お薬候補を1回だけ 使う 試験。お薬候補を 使って 何時間、その成分が 体から 検出されるかを みますので、採血が 複数回 あります。

オープン試験
被験者に どの 治験薬 が 使われているか わかっている 状態で 行われる 治験。参加者を含めて、被験者 や 担当医師 等 関係者が どの治験薬が 当たっているか 知っている状態での 調査。

シングルブラインド試験
単盲検試験ともいいます。
被験者に どの 治験薬が 使われているか わからない 状態で 行われる 治験。担当医師 等の 関係者は どの被験者に どの治験薬が 当たっているか 知っている 状態 での 調査。

ダブルブラインド試験
二重盲検試験ともいいます。
被験者 ・ 担当医師 などの 関係者に どの 治験薬が 使われているか わからない 状態で 行われる 調査。

群間比較試験
被験薬 ・ 対照薬 等 治験薬を 変えて 複数の 群での 効果や 安全性・薬物動態 等を 比較する 調査。

反復投与試験


反復投与試験

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